TIBBİ CİHAZ ÜRETİCİLERİ İÇİN
Ürün belgeleriniz.Tek bir portalda.
Tıbbi cihaz belge portalı ve QR erişimi
Sağlık çalışanları ve hastalar ürün kodu, GTIN veya QR bağlantısıyla ilgili belgeleri bulabilir. Ekibiniz ürün–belge eşleştirmesini ve kontrollü yayını aynı platformda yönetir.
Herkese açık önizleme · Satışlar henüz açık değil
REF veya GTIN ile doğru IFU nasıl bulunur?
Belge portalı, ürün tanımları ile yayımlanmış belge kayıtlarını birlikte kullanır. Önce doğru ürün seçilir; ardından hedef kullanıcı, ülke ve belge dili değerlendirilir. Ürünü aramada bulmak, o ürün için her dilde güncel IFU yayımlandığı anlamına gelmez.
Bir PDF dosyasına erişim ile kontrollü eIFU yayını aynı süreç değildir. Gereksinimlerinizi belirlemeden önce eIFU ile PDF barındırma arasındaki farkı inceleyin.
Örnek: SAMPLE-001 ürününden İngilizce IFU’ya
SAMPLE-001 kurgusal bir ürün referansıdır. Bu örnek gerçek müşteri kaydı veya tescilli GTIN kullanmaz. Ürünün İngilizce IFU Rev. B sürümünün ilgili hedef kitle ve ülke kapsamında yayımlanmış olduğunu varsayın.
- 01
Ürünü arayın ve kontrol edin
REF/ürün referansını veya envanterinizdeki GTIN’i arayın. Ürün adı ve tanımını sonuçta kontrol edin; benzer kodu olan başka bir ürünü seçmeyin. Ürüne özel QR doğrudan ilgili ürün kaydına götürebilir.
- 02
Kullanıcı, ülke ve belge dilini seçin
İlgili hedef kitle ve ülkeyi seçip belge dilini İngilizce yapın. Arayüzün Türkçe olması İngilizce dosya seçimine engel değildir; arayüz dili ile dosya dili ayrı değerlendirilir.
- 03
Açılan dosyayı doğrulayın
Güncel belge listesinde ürün, belge türü, dosya dili ve revizyonu kontrol edin. Örnekte açılan dosya İngilizce IFU Rev. B olmalıdır. İstenen sürüm yoksa başka ürünün veya dilin dosyasını eşdeğer kabul etmeyin.
Ürün–belge eşleştirmesinde üç ayrı kayıt
- Ürün kaydı
- Ürün adı, REF/ürün referansı ve varsa GTIN. Kodlar envanterde doğru tutulmalıdır; GTIN girişi tek başına ürün veya belge içeriği doğrulaması değildir.
- Belge ve revizyon
- Belge türü, dosya dili, revizyon ve yayın durumu. Bir dosyaya verilen başlık, hangi ürünün kullanıcılarına sunulacağını tek başına belirlemez.
- Yayın kapsamı
- Belgenin ilişkilendirildiği ürünler, hedef kitle ve ülke/pazar kapsamı. Bir belge birden fazla ürünle eşleştirildiğinde her eşleştirmeyi ayrıca kontrol edin.
Belge portalı sorularına doğrudan yanıtlar
REF ile GTIN araması arasındaki fark nedir?
REF üreticinin ürün referansıdır; GTIN envanterde ayrı bir ürün tanımı olarak tutulur. eIFU Systems araması kayıtlı ürün referansı, ürün adı veya GTIN üzerinden sonuç bulabilir. Bulduğunuz sonucun doğru ürün olduğunu kontrol edin.
Ürün aramada görünüyor ama IFU bulunamıyorsa ne yapmalıyım?
Seçili ürün, hedef kitle, ülke ve dosya dilini kontrol edin. Arama sonucu ile yayımlanmış belge listesi farklıdır; o kapsamda hazır bir güncel dosya bulunmayabilir. Üreticinin destek sürecine başvurun.
Hedef kitle seçimi kullanıcının kimliğini doğrular mı?
Hayır. Portalda hasta veya sağlık çalışanı kapsamını seçmek belge sunumuna ilişkin bir tercihtir; kullanıcının mesleğini veya kimliğini doğruladığı anlamına gelmez.
Taslak IFU güncel belge listesinde görünür mü?
Güncel liste seçilen dilde yayımlanmış sürümleri sunar. Taslak veya yalnız onaylı dosya, portalda yayımlanmış belgeyle aynı değildir. Önceki veya geri çekilmiş sürümler belge geçmişinde ayrı değerlendirilir.
Beş durumda ürün–IFU eşleştirmesini kontrol edin
SAMPLE-001 için bu kurgusal kontrol listesi, portalda görülen sonucu kayıtlarla karşılaştırmanıza yardımcı olur. Aynı denemeyi demo ortamında kendi seçtiğiniz ürün, kullanıcı grubu, ülke ve dosya diliyle yapın.
Doğru ürün ve yayımlanmış İngilizce IFU
Ürün adı ve REF eşleşiyor; seçilen kapsamda İngilizce Rev. B yayımlanmış. Güncel listeden açılan dosyanın ürününü, dilini ve revizyonunu kontrol edin.
Benzer kodlu başka ürün
Arama sonucu SAMPLE-001 yerine benzer referanslı başka bir ürünü gösteriyor. Belgeyi eşdeğer kabul etmeyin; ürün adı ve tam referans üzerinden doğru kaydı seçin.
İstenen dilde dosya yok
Doğru üründe İngilizce IFU bulunurken seçilen başka dilde yayın olmayabilir. Arayüz dilini değiştirmek yeni bir çeviri oluşturmaz. Başka dildeki dosyayı istenen dilin karşılığı saymayın; üreticinin destek sürecine başvurun.
Aynı ürün, farklı yayın kapsamı
Kullanıcı grubu veya ülke değiştiğinde sunulan belgeler değişebilir. Bir kapsamda görünen IFU’nun başka bir kapsamda da sunulduğunu varsaymayın; her seçimi ayrı kontrol edin.
En yeni sürüm geri çekilmiş
Rev. B geri çekildiyse geçmişte durumunu ve gerekçesini kontrol edin. Rev. A’nın otomatik olarak güncel sayılmasını beklemeyin; güncel belge bulunmaması halinde üreticinin destek sürecini izleyin.
Ürün eşleştirmesi için demo kontrolü
- Tam ürün referansı ve envanterdeki GTIN ile aynı doğru ürünü bulun.
- Benzer ürün kodlarında sonuçtaki ürün adını ve belge eşleştirmesini karşılaştırın.
- Aynı ürünü hasta/sağlık çalışanı, ülke ve dosya dili seçimleriyle kontrol edin.
- İstenen dilde belge bulunmamasını da test ortamında deneyin.
- Ürün QR’ı, belge türü ve açılan revizyonu aynı kayıt üzerinde doğrulayın.
eIFU yazılımı seçim rehberini inceleyin →
Çok dilli IFU örneğini inceleyin →
Ürün arama ve belge kapsamınızı görüşelim ↗