KALİTE VE BELGE YÖNETİMİ EKİPLERİ İÇİN

Her revizyon.Kontrollü bir yayın.

IFU revizyon yönetimi ve kontrollü yayın

Kullanım talimatı değişikliklerini hazırlama, bağımsız inceleme, onay ve yayın adımlarıyla yönetin. Ürün, hedef kitle, pazar ve dil kapsamını revizyonla birlikte kontrol edin; sürümleri ve karar kayıtlarını aynı ürüne bağlı tutun.

Herkese açık önizleme · Satışlar henüz açık değil

Hazırlıktan yayımlanan sürüme

  1. 01

    Revizyonu hazırlayın

    Yeni belge sürümünü ilgili ürünlerle eşleştirin. Belge türü, hedef kitle, pazar ve dil kapsamını belirleyin. Yayın öncesi eksik dil sürümlerini kontrol edin.

  2. 02

    Bağımsız incelemeyi tamamlayın

    İnceleme sorumluları içerik ve kapsamı değerlendirir. Hazırlama ve inceleme adımlarını ayırarak ekibinizin karar sürecini kayıt altında tutun.

  3. 03

    Onaylayın ve yayımlayın

    Yetkili ekip yayın kararını verir. Yayımlanan sürümü ürün erişimine bağlayın; önceki sürümleri ve karar geçmişini aynı kayıt üzerinden takip edin.

Güncel, önceki ve geri çekilmiş IFU nasıl ayrılır?

Revizyon yönetimi yalnız yeni PDF yüklemek değildir. Ürüne, belge türüne, hedef kitleye, ülkeye ve dosya diline göre güncel yayın ile sürüm geçmişini ayırmanız gerekir. Portalda önceki bir sürümün bulunması, bugün kullanılacak güncel IFU olduğu anlamına gelmez.

Örnek: SAMPLE-001 için Rev. A → Rev. B

Bu kurgusal örnekte aynı ürünün İngilizce IFU’su, aynı hedef kitle ve ülke kapsamında önce Rev. A, sonra Rev. B olarak yayımlanır. Gerçek müşteri kaydı veya belirli bir ülkeye ilişkin mevzuat hükmü değildir.

  1. 01

    Rev. A yayımlanmış

    Seçilen kapsamda Rev. A güncel belge listesinde görünür. Ürün referansı, belge türü, dosya dili ve revizyon birlikte kontrol edilir.

  2. 02

    Rev. B yayımlanmış

    Aynı belge ve dil için daha sonra yayımlanan Rev. B güncel listede görünür; Rev. A önceki sürüm olarak geçmişte ayrılır. Ürün QR’si ilgili ürün kaydına bağlı kalıyorsa aynı ürün erişimi kullanılabilir.

  3. 03

    Rev. B geri çekilmiş

    Geri çekilen Rev. B güncel yayımlanmış listeden çıkar; geçmişte geri çekilme durumu ve gerekçesi gösterilir. Rev. A otomatik olarak yeniden güncel yapılmaz. Güncel belge yoksa üreticinin destek süreci izlenir.

Üç farklı belge durumu

Güncel yayımlanmış sürüm
Seçilen ürün, hedef kitle ve ülke kapsamındaki belge/dil kaydının en son sürümü yayımlanmışsa güncel listede sunulur. Dil ve belge türü seçimleri ayrıca uygulanır.
Önceki yayımlanmış sürüm
Geçmiş bölümünde önceki sürüm olarak ayrılır. Hâlâ yayımlanmış olan dosya erişim koşullarını sağlıyorsa görüntülenebilir; güncel olarak sunulmaz.
Geri çekilmiş sürüm
Geçmişte geri çekildi etiketi ve gerekçesi yer alır; bu kayıtta dosyayı görüntüleme bağlantısı sunulmaz. Dosya erişimi de yayımlanmış olma koşulunu denetler.

IFU sürüm geçmişi hakkında doğrudan yanıtlar

Önceki IFU sürümü ile geri çekilmiş IFU aynı mı?

Hayır. Önceki sürüm, daha yeni bir yayın bulunduğu için güncel listede olmayan sürümdür. Geri çekilme ise ayrı bir yayın durumudur. Portal bu kayıtları geçmişte farklı etiketler ve erişim davranışlarıyla gösterir.

En yeni IFU geri çekilirse eski sürüm tekrar güncel olur mu?

Kendiliğinden olmaz. eIFU Systems seçilen kapsamdaki son belge/dil kaydının yayın durumunu kontrol eder; eski sürümü otomatik olarak güncel ilan etmez. Yeni yayın kararını ve portalda görünen sonucu yetkili ekibiniz değerlendirmelidir.

Yeni revizyon yayımlanınca basılı ürün QR’si değişmeli mi?

QR, PDF dosyası yerine aynı ürün kaydına yönleniyor ve ürün bağlantısı korunuyorsa yeni sürüm aynı ürün erişiminden sunulabilir. Domain, bağlantı, ürün eşleştirmesi ve ilgili dil/kapsamdaki yayını yayın sonrası test edin.

Belgeyi geri çekmek daha önce indirilmiş PDF’leri siler mi?

Hayır. Portal erişimini değiştirmek, kullanıcının daha önce kaydettiği dosyayı cihazından kaldırmaz. Eski kopyalar ve gerekli kullanıcı iletişimi üreticinin belge ve güvenlik süreçleri içinde ayrıca ele alınmalıdır.

Demonuzda kontrol edilecek kayıtlar

  • Aynı ürün, belge türü, dosya dili, hedef kitle ve ülkeyi Rev. A ve Rev. B için karşılaştırın.
  • Rev. B yayımlandıktan sonra ürün QR’sinden güncel dosyayı ve geçmişteki Rev. A etiketini kontrol edin.
  • Test ortamında Rev. B geri çekildiğinde güncel listeyi, gerekçeyi ve dosya erişimini ayrı kontrol edin.
  • Geri çekilme sonrası eski sürümün otomatik güncel gösterilmediğini doğrulayın.
  • Yayın kararı ile kullanıcı bilgilendirme/teslim kayıtlarını ayrı değerlendirin.

Ürün QR bağlantısının sürekliliğini inceleyin →

Yayın ve geri çekme akışını inceleyin →

Revizyon ve sürüm geçmişi kapsamını görüşelim ↗

Sürüm geçmişini ürünle birlikte izleyin

Aynı ürün farklı belge türleri ve dil sürümleriyle ilişkilendirilebilir. Bir dosya değişikliğini ürün kapsamından bağımsız ele almak yerine, yeni revizyonun hangi ürün, hedef kitle, pazar ve diller için yayımlanacağını kontrol edin. Önceki sürümler ve karar kayıtları ekip takibini destekler.

Kalıcı bağlantı, kontrollü belge değişikliği

QR bağlantısını ürün erişimine bağlayın. Yeni belge sürümü yayımlandığında aynı ürün bağlantısından ilgili belgelere erişim sunabilirsiniz. Ürün eşleştirmelerini ve portalda görünen sürümü yayın sonrası kontrol edin; revizyon takibi ve kullanıcı taleplerini belge süreciyle birlikte yönetin.

Ürün belgelerine erişimi inceleyin →

Çok dilli belge kapsamını inceleyin →

IFU yayın akışı rehberini okuyun →

Revizyon yönetimi hakkında

Yeni revizyon hemen yayımlanır mı?

Hazırlama, bağımsız inceleme ve yayın kararı ayrı adımlardır. Ekibiniz uygun yetkilerle inceleme ve onay sürecini tamamlar.

Bir revizyon tüm dilleri kapsar mı?

Dil sürümleri ve pazar kapsamı ürün ve belge üzerinden değerlendirilir. Tek bir dilde dosya yüklemek diğer dil sürümlerinin hazır olduğunu göstermez.

Yeni sürüm için QR kodu değişmeli mi?

Ürüne bağlı kalıcı bağlantı belge dosyasından ayrı yönetilir. Yeni revizyon aynı ürün bağlantısından sunulabilir; yayın sonrası eşleştirme ve belge erişimi kontrol edilmelidir.

Bu süreç mevzuat uyumunu garanti eder mi?

Hayır. Platform kontrollü yayın ve izlenebilirlik araçları sunar. İçerik doğruluğu, ürün uygunluğu ve pazar yükümlülükleri kalite ve mevzuat ekibinizin sorumluluğundadır.

BİRLİKTE DEĞERLENDİRELİM

Platformu ekibinizle birlikte inceleyin.

Ürünleriniz ve hedef pazarlarınız üzerinden belge erişimini, revizyon yönetimini ve çok dilli yayın akışını birlikte inceleyelim.

WhatsApp’tan yazın ↗

DEMO GÖRÜŞMESİ

İhtiyacınızı bize anlatın.

Form, WhatsApp mesajınızı hazırlar. Talebiniz ancak WhatsApp’ta gönderdiğinizde iletilir. Hasta bilgisi veya gizli belge paylaşmayın. Gizlilik bilgileri