Hizmetin kapsamı.

Ekibinizden son kullanıcıya

eIFU Systems, internet üzerinden kullanılan bir belge yönetim platformudur. Firmanız ürün ve belge kayıtlarını yönetir; sağlık çalışanları ve hastalar, üreticinin belirlediği kapsamda ilgili belgelere ulaşır.

• Firma logosu, kurumsal renk ve alan adıyla belge portalı.
• REF / ürün araması, ortak veya ürüne özel QR bağlantıları.
• Kullanım talimatı, cerrahi teknik, implant kartı, hasta bilgilendirme ve diğer belge türleri için ayrı sınıflandırma.
• Ürün, pazar, hedef kitle ve belge diline göre sunum.
• Hazırlama, inceleme, onay, sürüm geçmişi ve karar kayıtları.
• Revizyon takibi, bildirim durumu, basılı IFU ve diğer belge talepleri.
• Yetkili ekip erişimi, belge görüntüleme ve indirme raporları.

Teslimat, kurulum ve hizmete başlama

Tek seferlik kurulum ve eğitim; firma portalının görünümünün hazırlanmasını, alan adı yönlendirmesinin koordinasyonunu, ekip erişiminin düzenlenmesini ve temel kullanım eğitimini kapsar.

Sunulan ürün çevrim içi yazılım hizmetidir; fiziksel ürün veya kargo teslimatı içermez. Hizmet teslimi, firma hesabı ve portalının hazırlanması, yetkili erişimin sağlanması ve kararlaştırılan eğitimin verilmesiyle ilişkilidir. Tıbbi cihaz kullanıcılarının basılı IFU talepleri bu hizmet tesliminden ayrı olarak üreticinin sorumluluğundadır.

Üretici, yayımlanacak belgeleri ve ürün–pazar–dil kapsamını sağlar ve onaylar. Başlangıç tarihi, veri aktarım kapsamı ve kabul adımları firma ile yazılı olarak netleştirilir. Bu inceleme sürümünden sipariş veya ödeme alınmaz.

Firmanıza özel kapsam ve teklif

Demo görüşmesi talep edin; ihtiyaçlarınıza göre teklif hazırlayalım. Kurulum ve eğitim, aylık veya yıllık abonelik, ilk dönem toplamı ve teklifin geçerlilik süresi firmanıza özel ekranda ayrı gösterilir. Türkiye teklifleri TL ve KDV dahil hazırlanır. Kurulum bedeli abonelik yenilemesinde tekrar alınmaz.

Depolama, personel ve aylık bildirim kontenjanları teklifinizde belirtilir. Kota artışları, özel veri aktarımı, çeviri, mevzuat danışmanlığı, baskı ve lojistik hizmetleri ayrıca değerlendirilir; otomatik ek ücret uygulanmaz.

Üreticinin sorumlulukları

Yazılım kullanımı tek başına mevzuat uygunluğu veya sertifikasyon sağlamaz. Belgenin doğruluğu, elektronik sunuma uygunluğu, gerekli diller, pazarlar, risk değerlendirmesi ve güvenlik iletişimi üreticinin kalite/regülasyon sorumlusunca değerlendirilir.

Ücretsiz basılı IFU yükümlülüğü, uygulanabilir ürün–pazar–belge kapsamına bağlıdır. Platform talebin ve teslimatın izlenmesini sağlar; basılı kopyayı kullanıcıya sağlama sorumluluğu üreticidedir. Elektronik implant kartı dosyası, fiziksel kart yükümlülüğünü kendiliğinden yerine getirmez.

Güncellemeler ve kayıtların korunması

Uygulama, mevzuat değişiklikleri veya teknik gereksinimler nedeniyle güncellenebilir. Güncellemelerde ürün ve belge kayıtları, revizyon geçmişi ve mevcut QR bağlantıları korunur. Alan adı değişikliği ve abonelik sonlandırmada erişimin devamı ayrıca planlanır; basılmış QR adresleri kontrollü geçiş olmadan değiştirilmez.

Abonelik sonrasındaki erişim, veri aktarımı ve saklama planı hizmet sözleşmesinde belirlenir. Süresiz ücretsiz barındırma veya kesintisiz erişim garantisi bu tanıtım sayfasıyla verilmez.