ÜRETİCİLER İÇİN YAZILIM DEĞERLENDİRME REHBERİ

eIFU yazılımı nasıl seçilir?Demoda kanıt isteyin.

eIFU yazılımı değerlendirme ölçütleri ve tedarikçi demo listesi

Bir eIFU platformunu ürün eşleştirmesi, kontrollü yayın, dil kapsamı, QR erişimi ve basılı talepler üzerinden değerlendirin. Gereksiniminizi yazın, aynı örneği demoda deneyin ve kararınızı gösterilen kayıtlarla destekleyin.

Satın alma değerlendirme rehberi · Güncelleme: 6 Ekim 2026

Üç adımda karşılaştırılabilir değerlendirme

  1. 01

    İlk kapsamı yazın

    Ürün sayısı, belge türü, mevcut revizyonlar, kullanıcı grupları, hedef pazarlar ve gerekli dilleri listeleyin. Beklediğiniz entegrasyon ve destek kapsamını ayrıca belirtin.

  2. 02

    Aynı senaryoyu gösterin

    Tedarikçilerde aynı örnek ürün ve dil kapsamını kullanın. Başarılı erişimin yanında eksik dil, yanlış ürün eşleştirmesi ve yetkisiz karar gibi başarısız durumları test ortamında inceleyin.

  3. 03

    Kanıt ve sorumluyu kaydedin

    Her gereksinime gösterilen kayıt, açık konu, sorumlu ve hedef tarih ekleyin. Zorunlu ihtiyacın karşılanmadığı durumu toplam puanla gizlemeyin; sözleşme ve hizmet kapsamını ayrıca doğrulayın.

eIFU tedarikçisine sorulacak sekiz soru

Bunlar üreticinin değerlendirme sorularıdır. Her bir satırın tüm özelliklerinin bu platformda mevcut olduğu iddiası değildir. Gösterilen davranışı ve teklifteki hizmet kapsamını ayrı ayrı doğrulayın.

eIFU tedarikçisine sorulacak sekiz soru
Değerlendirme alanıDemoda sorulacak soruİstenecek kayıt / kanıt
Ürün ve belge eşleştirmesiREF/GTIN ile doğru ürün ve IFU bulunuyor mu? Yanlış eşleştirme nasıl fark edilir?Örnek ürün kodu, seçilen belge türü, hedef kitle ve açılan dosya.
İnceleme ve yayın yetkisiYükleyen kendi dosyasını onaylayabiliyor mu? Onay, portal yayınına otomatik dönüşüyor mu?Yükleyen/inceleyen rolleri, işlem sonucu ve ayrı yayın karar kaydı.
Dil ve revizyon kapsamıAynı revizyonun gerekli onaylı dili eksik olduğunda ne olur?Ürün–pazar dil listesi, eksik sürüm sonucu ve düzeltme sonrası karar.
QR ve bağlantı sürekliliğiYeni dosya yayımlandığında basılı ürün QR’ı hangi adrese ve revizyona gider?Önce/sonra ürün URL’si; alan adı ve yönlendirme sorumlusu.
Kullanıcı erişimiÜlke, hedef kitle ve belge dili seçimi doğru dosyayı açıyor mu?Arayüz dili ile dosya dilinin ayrı kontrolü; ürün–revizyon erişim sonucu.
Basılı talep operasyonuTalep kime atanır? Gönderim ile talebin karşılanması nasıl ayrılır?Talep numarası, sorumlu, hedef tarih, gönderim ve karşılama kanıtı.
İşletim ve süreklilikErişim sorunu veya geri yükleme ihtiyacında kim ne yapar?Yazılı sorumluluklar, destek kapsamı, geri yükleme prosedürü ve varsa test kaydı.
Veri ve hizmet kapsamıAktarım/dışa aktarım, entegrasyon ve hizmet bitişi hangi kapsamda sunulur?Teklifte veri kapsamı, biçim, ücret/sınır, teslim sorumlusu ve açık konular.

Demo senaryosu: gerekli dil eksikse ne olur?

SAMPLE-001 için onaylı örnek kapsamın Türkçe ve İngilizce Rev. B gerektirdiğini varsayın. İngilizce onaylı, Türkçe eksik olsun. eIFU Systems’ın yayın kontrolü gerekli onaylı dil eksikken ilgili işlemi engeller. Eksik dosya bağımsız incelemeyle tamamlandıktan sonra yayın kararını yeniden değerlendirin; portalda iki dil seçimini ve açılan dosya revizyonunu kontrol edin. Bu kurgu belirli bir ülkenin dil kuralı değildir.

Kararı kanıtla verin

Her alanı “gösterildi”, “açık konu” veya “kapsam dışı” olarak kaydedin. Kritik gereksinimler tamamlanmadan ilgili ürün kapsamına geçmeyin. Teknik demo, içerik doğruluğu ve elektronik teslimat uygunluğu değerlendirmesinin yerine geçmez.

Yayıncı: eIFU Systems. Bu rehber ürünün belgelenmiş yayın akışından yararlanır ve tedarikçi değerlendirme önerileri içerir. Diğer sağlayıcılar için test sonucu veya bağımsız ürün sıralaması sunmaz.

Bu kontrol listesini demoda birlikte uygulayalım ↗

İlk ürün için pilot kabul planı

Bir tedarikçi demosundan sonra, küçük bir ürün kapsamını kendi yayın sürecinizle deneyin. Aşağıdaki testler bir satın alma değerlendirme şablonudur; belirli bir tedarikçinin bütün özellikleri sunduğu anlamına gelmez. Her testte beklenen sonucu, gösterilen kaydı ve açık konunun sorumlusunu yazın.

Ortak örnek: SAMPLE-001, Rev. A ve Rev. B; Türkçe ve İngilizce belgeler. Gerçek müşteri veya hasta verisi kullanmadan, aynı örneği bütün değerlendirmelerde koruyun.

  1. 01

    Mevcut kaydı aktarın

    Ürün kodu, belge türü, revizyon ve dil listesini kaynak envanterle karşılaştırın. Eksik veya hatalı eşleştirme varsa yayından önce düzeltin.

    Kanıt: kaynak envanter ile portal kaydının karşılaştırması; uyuşmazlık listesi.

  2. 02

    Yayın öncesi durumu inceleyin

    Onay bekleyen Rev. B ile kullanıcı bağlantısını açın. Belgelenmiş yayın kurallarına göre hangi dosyanın gösterilmesi gerektiğini önceden yazın; onay ile halka açık yayını ayrı test edin.

    Kanıt: inceleme durumu, yayın kararı ve aynı anda kullanıcıya gösterilen revizyon.

  3. 03

    Eksik gerekli dili deneyin

    Örnek kapsam her iki dili gerektirirken bir dilin onaylı dosyasını eksik bırakın. İlgili yayın kontrolünü, açık uyarıyı ve eksik dosya tamamlandığında yeniden değerlendirmeyi gözlemleyin.

    Kanıt: gerekli dil listesi, eksik dil sonucu ve düzeltme sonrası karar.

  4. 04

    Eski QR bağlantısını yeniden açın

    Rev. B yayımlandıktan sonra aynı ürünün önceden kaydedilmiş QR adresini açın. Doğru ürün, seçilen dil ve gösterilen revizyonu kontrol edin; alan adı ve yönlendirme sorumlusunu kaydedin.

    Kanıt: önceki ve sonraki ürün bağlantısı ile açılan belge bilgileri.

  5. 05

    Basılı talebi uçtan uca izleyin

    Test ortamında örnek bir talebi sorumluya atayın. Gönderim kaydı ile talebin karşılandığı kaydı ayrı inceleyin. Adımlar için kimin işlem yapacağını ve hangi kanıtı ekleyeceğini belirtin.

    Kanıt: örnek talep numarası, görev sahibi, gönderim ve karşılama kayıtları.

  6. 06

    Kabul ve açık konuları kaydedin

    Her satıra gösterildi, açık konu veya kapsam dışı sonucu verin. Zorunlu bir gereksinim açık kaldığında toplam puanla geçiş kararı vermeyin; takip sorumlusu ve yeniden test koşulunu yazın.

    Kanıt: gereksinim, sonuç, kayıt referansı, sorumlu ve yeniden test tarihi.

Pilot çıktısı nasıl kaydedilir?

Her test için şu alanları kullanın: gereksinim · zorunlu/isteğe bağlı · beklenen sonuç · gözlenen sonuç · kanıt referansı · açık konu · sorumlu · yeniden test tarihi. Teknik kabulü, belge içeriği ve ürün/pazar için elektronik teslimat uygunluğu kararından ayrı tutun.

Ürün kapsamınıza göre pilot görüşmesi planlayın ↗

Tedarikçi kanıtını kendi kullanımınızla eşleştirin.

Bu sorularla kendi kapsamınız için kanıtları, hizmet teslimatlarını ve kabul sorumluluklarını belirleyin. Vaat edilen her belgeyi adıyla kaydedin ve teklifte bulunup bulunmadığını doğrulayın.

eIFU tedarikçisinden hangi kanıtları istemeliyim?

Önce ürün, belge, dil ve kullanıcı kapsamınızı tanımlayın. Bu kapsam için sürüm tanımı, yapılandırma kaydı, test adımları ve sonuçları, açık sorunlar ve yayın kararının kanıtlarını isteyin. Tedarikçinin gerçekten sağlayacağı belgeleri teklif ve kabul planında adlarıyla listeleyin.

Demo görmek doğrulama yerine geçer mi?

Demo, beklenen akışı gözlemlemenizi sağlar. Kullanımınız için belirlenmiş gereksinimleri, test kanıtlarını ve şirketinizin kalite sürecindeki kabul kararını tek başına oluşturmaz.

Tedarikçi testi ile üreticinin kabul testi nasıl ayrılır?

Tedarikçinin testi belirtilen sürümün tanımlı davranışını göstermelidir. Üreticinin kabul testi kendi ürünlerini, dillerini, rollerini ve süreçlerini kullanarak beklenen sonuçları değerlendirmelidir. Kapsam ve sorumluluklar birlikte kayda alınmalıdır.

Revizyon değiştiğinde hangi kayıtlar birlikte tutulmalı?

Ürün ve belge referansı, eski ve yeni revizyon, belge dili, yayın durumu, karar tarihi ve test edilen bağlantıyı birlikte kaydedin. Başarılı sonucu ve açık sorunları ayrı gösterin.

Validasyon belgelerini, tedarikçi sertifikalarını ve destek teslimatlarını kalite ekibinizle ayrıca kararlaştırın; bu değerlendirme soruları söz konusu kalemlerin hizmete dahil olduğunu göstermez.

Kanıt ve demo kapsamınızı görüşelim ↗

Sağlayıcı değişiminde belge ve kayıt teslimi

eIFU sağlayıcısını değiştirmeden önce ürün ve belge envanterini, dosyaları, revizyon ve dil kayıtlarını, yayın kararlarını ve erişim bağlantılarını hangi kapsamda teslim alacağınızı yazılı kararlaştırın. Teslim edilen kayıtları kaynak envanterle karşılaştırın ve basılı QR bağlantılarını geçiş sırasında test edin.

  1. Envanteri sabitleyin

    Ürün referansı, belge türü, revizyon, dil ve yayın durumunu içeren kaynak listesini tarih ve sorumluyla kaydedin.

  2. Dosyaları ve kayıtları ayırın

    PDF dosyası ile ürün eşleştirmesi, yayın kararı ve işlem kaydı aynı teslimat değildir. Her birinin kapsamını ve biçimini ayrı yazın.

  3. Teslim koşullarını yazın

    Teslim biçimi, süre, ücret, hariç tutulan kayıtlar ve işi tamamlayacak sorumluyu tedarikçiyle doğrulayın.

  4. Teslimatı karşılaştırın

    Beklenen ve alınan dosya/kayıt sayılarını; ürün, revizyon ve dil eşleştirmelerini kontrol edin. Eksikleri ayrı listeleyin.

  5. Basılı bağlantıları deneyin

    Eski etiketlerden seçtiğiniz QR adreslerini geçiş öncesinde ve sonrasında açın. Alan adı, HTTPS, yönlendirme ve doğru belge erişimini kontrol edin.

  6. Kabul kararını kaydedin

    Açık konular, sahipleri ve çözüm tarihlerini yazın. Eski hizmetin kapanışını ve kalan erişim sorumluluklarını teslim kabulüyle birlikte değerlendirin.

Bu liste tedarikçi değerlendirme önerisidir. Otomatik dışa aktarım, eksiksiz işlem geçmişi taşıma veya kesintisiz erişim vaadi değildir; uygulanacak kapsam doğrulanmış sözleşmeye bağlıdır.

QR bağlantı sürekliliğini inceleyin →

eIFU yazılımı teklifinde hangi maliyet ve kapsam kalemleri karşılaştırılmalı?

eIFU tekliflerini yalnızca abonelik tutarıyla karşılaştırmayın. Aynı ürün, belge, dil ve kullanıcı kapsamı için tek seferlik kurulum ve aktarım işleri, düzenli hizmetler, destek, limit aşımı ve hizmet bitişindeki teslim koşullarını ayrı yazılı isteyin. Bir hizmetin dahil olduğunu, adı teklif içinde açıkça belirtilmeden varsaymayın.

eIFU yazılımı teklifinde hangi maliyet ve kapsam kalemleri karşılaştırılmalı?
Karşılaştırma alanıTedarikçiye sorulacak soruTeklifte aranacak kayıt
Ürün, belge ve dil kapsamıHangi ürün, dosya, dil, kullanıcı ve portal kapsamı fiyatın içinde? Sınır aşılırsa ne olur?Kapsam listesi, miktar sınırları, aşım koşulları ve hariç tutulan işler.
Kurulum ve veri aktarımıMevcut belge envanterini kim hazırlıyor ve kim eşleştiriyor? İlk yayın kabulünü kim yapıyor?Tek seferlik işler, teslimatlar, üretici/tedarikçi sorumluları ve kabul ölçütleri.
Eğitim ve destekHangi ekipler eğitim alıyor? Destek kanalı, saatleri ve beklenen hizmet kapsamı nedir?Eğitim kapsamı, destek koşulları, ek hizmet bedelleri ve açık konular.
Alan adı ve entegrasyonlarAlan adı, HTTPS ve QR yönlendirmelerini kim yönetiyor? Talep edilen entegrasyonlar ayrıca fiyatlanıyor mu?Alan adı sorumluluğu, bağlantı yönetimi, dahil/hariç entegrasyonlar ve ayrı teslim planı.
Düzenli ücret ve ek işlerDönem, yenileme, limit artışı ve kapsam dışı çalışma nasıl fiyatlanıyor?Abonelik dönemi, para birimi, vergilerin gösterimi, yenileme koşulları ve ek iş onay süreci.
Hizmet bitişi ve teslimHangi dosya ve kayıtlar, hangi biçimde ve sürede teslim ediliyor? Eski QR erişimini kim sürdürüyor?Teslim kapsamı, süre, varsa ücret, alan adı sorumluluğu ve kabul kaydı.

Teklifleri aynı değerlendirme dönemi için karşılaştırın. Bir defalık işleri, dönemsel ücretleri ve koşula bağlı ek işleri ayrı satırlarda tutun; para birimi ve vergi koşulları farklı tutarları doğrudan toplamayın.

Bu bir teklif değerlendirme şablonudur; fiyat listesi veya bütün kalemlerin eIFU Systems hizmetine dahil olduğu beyanı değildir. Fiyatı ve taahhütleri doğrulanmış yazılı teklif belirler.

Hizmet bitişindeki belge teslimini inceleyin →

Ürün ve dil kapsamınıza göre görüşme planlayın ↗

QR erişimini dosyadan ayrı değerlendirin

Ürün bağlantısının yeni bir revizyonla nasıl çalıştığını sorun. Kalıcılık için aynı ürün kaydı, bağlantı eşleştirmesi ve alan adı yönetimi koşullarını kaydedin. Mevcut basılı QR kodlarınız için adres, yönlendirme ve TLS bağımlılıklarını kontrol edin.

Teklifte kapsamı açık tutun

Ürün/belge/dil sınırları, veri aktarımı, kurulum, eğitim, alan adı, destek saatleri ve sorumlulukları yazılı isteyin. Entegrasyon, veri dışa aktarımı, SLA ve bağımsız sertifika beklentilerini tedarikçiden kanıtla doğrulayın; bu rehber onların eIFU Systems tarafından otomatik sunulduğu anlamına gelmez.

Kurulum envanterinizi hazırlayın →

Çok dilli IFU yönetimini inceleyin →

Yayın akışını inceleyin →

eIFU yazılımı seçimi hakkında

Bir PDF barındırma sayfası yeterli mi?

Gereksiniminiz kontrollü IFU yayınıysa, dosya barındırmanın yanında ürün eşleştirmesi, inceleyen/yayınlayan yetkisi, revizyon, gerekli diller ve talep takibini değerlendirin. Elektronik teslimat uygunluğunu ürün ve pazar için ekibiniz ayrıca belirler.

Demoda önce neyi test etmeliyiz?

Bir örnek ürün ve onaylı dil kapsamıyla başlayın. Doğru dosyaya erişimi, gerekli dil eksikken ilgili yayın engelini ve onaylı durumun kendiliğinden portal yayını olmadığını inceleyin.

Yazılım tek başına mevzuat uygunluğu sağlar mı?

Hayır. Yazılım özelliklerini üreticinin ürün kapsamı, risk değerlendirmesi, belge içeriği ve uygulanacak yükümlülükleriyle birlikte değerlendirin. Bu rehber uyum sertifikası veya hukuki görüş değildir.

En iyi eIFU yazılımını nasıl belirleriz?

Tüm üreticiler için tek bir en iyi seçim yoktur. Zorunlu ürün, dil, yayın, erişim ve operasyon ihtiyaçlarını önce belirleyin; gösterilmiş davranış, kapsam, hizmet sorumluluğu ve açık konular üzerinden karşılaştırın.

Demo görüşmesine gizli IFU dosyalarını göndermeli miyiz?

İlk görüşmede ürün grubu, belge dilleri ve hedef pazarlar yeterlidir. Süreci örnek verilerle planlayın; gizli belgeleri veya hasta bilgilerini iletişim formuna eklemeyin.

BİRLİKTE DEĞERLENDİRELİM

Platformu ekibinizle birlikte inceleyin.

Ürünleriniz ve hedef pazarlarınız üzerinden belge erişimini, revizyon yönetimini ve çok dilli yayın akışını birlikte inceleyelim.

WhatsApp’tan yazın ↗

DEMO GÖRÜŞMESİ

İhtiyacınızı bize anlatın.

Form, WhatsApp mesajınızı hazırlar. Talebiniz ancak WhatsApp’ta gönderdiğinizde iletilir. Hasta bilgisi veya gizli belge paylaşmayın. Gizlilik bilgileri